Лицензия на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники:
Медицинское оборудование зарегистрировано и разрешено к применению на территории Российской Федерации (приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г.
N 735 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения").
Сертификаты соответствия | Ревайвл-Экспресс
Медицинское
оборудование соответствует требованиям технических регламентов,
положениям стандартов, сводам правил и имеет сертификат соответствия -
документ, удостоверяющий данное соответствие товара Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982
"Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей
обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение
соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о
соответствии" Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ
"О техническом регулировании" , п.3, ст.46
Поставляемая продукция соответствует требованиям нормативных документов:
ГОСТ Р 50444-92(р.р. 1,3,4,5), ГОСТ Р 50267.0.2-2005. ГОСТ Р 51317.4.11-2007,
ГОСТ
P 51317.4.2-99, ГОСТ P 51317.4.5-99, ГОСТ P 51317.4.4-2007, ГОСТ P
51318.14.1-2006,ГОСТ P 50267 0-92 (МЭК 601-1-88),ГОСТ P ИСО 10535-99(p.
p. 4,6,7), ГОСТ P 51609-200, ГОСТ ИСО 10993-99(р.р. 1,5,10), ГОСТ P
51148-98, ГН 2.3. 3972-00, МУ 1.1. 037-95
Декларация принята на основании протокола испытаний № 251ЭМС/2010 от 08.04.2010 г. ИЦ ООО "ЦСМИ ВНИИМП" № РОСС
RU.0001/21ИМ02, Акта № 138-Р/10 от 16.04.2010г. ИЦ МИ ООО "ПСА" №
РОСС.RU.0001.21ИМ54 токсикологического заключения № 2950-2952 от
26.02.2010г. и токсикологических протоколов 2950.010-2952.010 от
26.02.2010г. ИЛЦ ФГУ "НИИ ФХМ"
|