Медицинское оборудование соответствует требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводам правил и имеет сертификат соответствия - документ, удостоверяющий данное соответствие товара

Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982
"Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"

Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ
"О техническом регулировании" , п.3, ст.46